Ja, das wird möglich sein, jedoch nur für Gesuche von Biosimilar, die ab 1.1.2019 bei Swissmedic eingehen.
Ist es möglich ab 2019 von einem laufenden Zulassungsverfahren für ein Biosimilar auf ein Zulassungsverfahren nach Art 13 zu wechseln?
A-173
Letzte Änderung 18.03.2019