Indikationserweitrungen sind in der Schweiz neu Typ II Änderungen (C.I.4) und nicht mehr wesentliche Änderungen. Massgebend ist der Anhang 7 AMZV.
Richtet sich der Typ bei Indikationserweiterungen (Typ II ja oder nein) immer nach der EU Classification?
A-188
Letzte Änderung 19.03.2019