Bleibt Unterlagenschutz von 15 Jahren bestehen, wenn während der 15 Jahre eine non-orphan Indikation hinzugefügt und zugelassen wird?

Die Ergänzung einer non-orphan Indikation hätte den Entzug des Orphan Drug-/MUMS-Status zur Folge. Der entsprechende Unterlagenschutz von 15 Jahren würde jedoch bestehen bleiben.