Bei Conditional approval in EU: wieso muss auch bei Art.13 bei Swissmedic ein Antrag auf Erteilung einer befristeten Zulassung vorgängig eingereicht werden?

Es soll geprüft werden ob die spezifischen Voraussetzungen aus Art 18-22 VAZV für die Durchführung eines Verfahrens um befristete Zulassung erfüllt sind.