Dies trifft nur auf den verlängerten Unterlagenschutz für innovative Indikationen (10 Jahre), Arzneimittel mit Orphan Drug-/MUMS-Status (15 Jahre) und Arzneimittel mit rein pädiatrischer Anwendung (10 Jahre) zu.
Für NAS (10 Jahre), Zulassungserweiterungen (3 Jahre) und Indikationserweiterungen/neue Dosierungsempfehlungen (3 Jahre) trifft dies nicht zu, da hier der Unterlagenschutz von Amtes wegen vergeben wird.
A-265
Letzte Änderung 20.03.2019