Muss der Zulassungsinhaber die englische Fachinformation zur Verfügung stellen für den SwissPAR?

Es besteht keine gesetzliche Grundlage zur Einreichung der CH-FI in englischer Sprache. Im Rahmen des regelmässig stattfindenden Austauschs mit den Industrieverbänden wurde Swissmedic versichert, dass den Firmen die CH-FI in englischer Sprache in den allermeisten Fällen vorliegt und Swissmedic für die Redaktion des SwissPAR zur Verfügung gestellt wird.