Sind 10 Tage nicht etwas knapp um eine qualitativ hochstehende und kontrollierte englische Übersetzung der Fachinformation zu erstellen?

Swissmedic wird die Gesuchstellerin mit dem Vorbescheid für das Zulassungsgesuch darauf hinweisen, dass Swissmedic die CH-FI in englischer Sprache nach Verfügung zugestellt werden soll. Mit diesem Vorgehen kann die Gesuchstellerin die Übersetzung der CH-FI planen.