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Juni 2024

26.06.2024

BW101_10_019e_FO Confirmation electronic submission (AM_KlinV)(AM_KlinV) (DOCX, 359 kB, 13.06.2024)

BW690_00_001d_VL FSC-Beispiel einer Produktliste (PDF, 481 kB, 21.06.2024)

IN615_10_004d_CL Checkliste für die Inspektion von Systemen der Vigilance betreffend Medizinprodukten (PDF, 1 MB, 20.06.2024)(Meldung schwerwiegender Vorkommnisse im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Sicherheitsmitteilungen)

ZL000_00_017d_WL Wegleitung Zulassung für Tierarzneimittel (PDF, 487 kB, 03.06.2024)

20.06.2024

BW302_00_001e_WL Guidance document for requesting product certificates (CPP) (PDF, 470 kB, 06.05.2024)

15.06.2024

ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 239 kB, 15.06.2024)

ZL112_00_002d_FO Formular Neuzulassung Änderung Meldeverfahren TAM (DOCX, 167 kB, 15.06.2024)

ZL201_00_001d_WL Wegleitung Erneuerung und Verzicht der Zulassung Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung (PDF, 455 kB, 15.06.2024)

07.06.2024

LA400_00_001d_MB Swissmedic eGov Portal – Standard-Funktionen OCABR (PDF, 1008 kB, 03.06.2024)

MU680_20_009d_WL Vorkommnis Wirtschaftsakteure (PDF, 555 kB, 03.06.2024)

OS000_00_003d_MB Archiveinsicht (PDF, 401 kB, 30.05.2024)

OS000_00_005d_MB eMessage Funktionen (PDF, 488 kB, 30.05.2024)

OS000_00_008d_MB eIAM Portal Administrator (PDF, 1 MB, 15.11.2023)

ZL000_00_038d_FO Formular Deklaration der fachtechnisch verantwortlichen Person für ausländische Hersteller (DOCX, 165 kB, 01.11.2023)

ZL112_00_002d_WL Wegleitung Meldeverfahren Tierarzneimittel (PDF, 448 kB, 01.06.2024)

01.06.2024

ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche (PDF, 665 kB, 01.06.2024)

ZL000_00_035d_FO Formular DMF (DOCX, 169 kB, 01.06.2024)

ZL105_00_003d_WL Wegleitung Firmenmeeting für Zulassungsverfahren (PDF, 453 kB, 01.06.2024)

ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 659 kB, 01.06.2024)

ZL300_00_001d_WL Wegleitung Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (PDF, 2 MB, 01.06.2024)

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