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Giugno 2024

26.06.2024

BW101_10_019e_FO Confirmation electronic submission (AM_KlinV) (DOCX, 359 kB, 13.06.2024)

BW690_00_001i_VL FSC-Esempio elenco dei prodotti (PDF, 480 kB, 21.06.2024)

IN615_10_004i_CL Lista di controllo per un’ispezione nell’ambito del sistema di vigilanza dei dispositivi medici (PDF, 1 MB, 20.06.2024)(Notifiche di incidenti gravi correlate ai dispositivi medici e avvisi di sicurezza)

ZL000_00_017i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti veterinari (PDF, 530 kB, 03.06.2024)

20.06.2024

BW302_00_001e_WL Guidance document for requesting product certificates (CPP) (PDF, 470 kB, 06.05.2024)

15.06.2024

ZL000_00_006i_VZ Elenco Documentazione da produrre (XLSX, 175 kB, 01.09.2024)

ZL112_00_002i_FO Formulario Procedura di notifica per medicamenti veterinari (DOCX, 166 kB, 15.06.2024)

ZL201_00_001i_WL Guida complementare Rinnovo dell’omologazione e rinuncia, cambiamento dello stato tra omologazione principale e omologazione all’esportazione (PDF, 512 kB, 15.06.2024)

07.06.2024

LA400_00_001e_MB Swissmedic eGov Portal – OCABR standard functions-2023 (PDF, 992 kB, 03.06.2024)

MU680_20_009i_WL Incidente operatori economici (PDF, 576 kB, 03.06.2024)

OS000_00_003i_MB Consultazione dell'archivio (PDF, 433 kB, 30.05.2024)

OS000_00_005i_MB eMessage - funzioni (PDF, 442 kB, 30.05.2024)

OS000_00_008i_MB eIAM Amministratore portale (PDF, 1 MB, 15.11.2023)

ZL000_00_038i_FO Formulario Dichiarazione del responsabile tecnico per fabbricanti (DOCX, 164 kB, 01.11.2023)

ZL112_00_002i_WL Guida complementare Procedura di notifica per medicamenti veterinari (PDF, 470 kB, 01.06.2024)

01.06.2024

ZL000_00_014i_WL Guida complementare Termini per le domande di omologazione (PDF, 666 kB, 01.09.2024)

ZL000_00_035i_FO Formulario DMF (DOCX, 168 kB, 01.06.2024)

ZL105_00_003i_WL Guida complementare Meeting aziendali nel settore titolari omologazione (PDF, 481 kB, 01.06.2024)

ZL109_00_001i_WL Guida complementare Omologazione temporanea per medicamenti per uso umano (PDF, 563 kB, 15.10.2024)

ZL300_00_001i_WL Guida complementare Modifiche ed estensioni dell’omologazione HAM (PDF, 2 MB, 01.06.2024)

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