Context sidebar
BW301_20_001d_VL Vorlage einer ärztlichen Bescheinigung für kranke Reisende (DOCX, 54 kB, 15.12.2024)
I-303.AA.04-A08d Wegleitung SwissGMDP Datenbank (PDF, 2 MB, 19.09.2024)
I-301.AA.05-A33d Gesuch Verzicht Betriebsbewilligung Arzneimittel (inkl. Blut) /TpP/GT/GVO (DOCX, 367 kB, 19.09.2024)
BW105_00_002d_VZ Liste Länder mit anerkanntem GMP Kontrollsystem (PDF, 193 kB, 04.09.2024)
MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 564 kB, 04.09.2024)
MU101_40_001d_FO Meldung unerwünschter Tierarzneimittelwirkungen Synthetika oder Impfstoffe (UAW Tamvigilance) (PDF, 213 kB, 09.08.2024)
MU101_40_001d_FO Meldung unerwünschter Tierarzneimittelwirkungen Synthetika oder Impfstoffe (UAW Tamvigilance) (DOCX, 370 kB, 09.08.2024)
BW301_20_001d_FO Schengen Bescheinigung (PDF, 180 kB, 30.09.2024)Druckversion
BW301_20_001d_FO Schengen Bescheinigung (DOCX, 276 kB, 30.09.2024)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 885 kB, 09.12.2024)
OS000_00_018d_FO Nutzungsbedingungen Gesamtvertrag KLV (PDF, 360 kB, 14.08.2024)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)
BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 348 kB, 31.10.2024)
BW610_10_026e_FO Authorisation combined study IMP and MD (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_10_027e_FO Authorisation combined study IMP and IVD (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_10_028e_FO Application Confidentiality Restrictions (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_20_026e_FO Notifications of safety measures combined studies (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
OS000_00_001d_MB eGov-Portal Standard Funktionen (PDF, 2 MB, 28.11.2024)
OS000_00_002d_MB eGov-Portal Standard Funktionen questions and answers (PDF, 562 kB, 28.11.2024)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 240 kB, 01.09.2024)
ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche (PDF, 690 kB, 01.09.2024)
ZL000_00_029d_WL Wegleitung Packmittel Tierarzneimittel (PDF, 453 kB, 01.09.2024)
ZL000_00_040d_FO Mobile Technologien (DOCX, 235 kB, 01.09.2024)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 193 kB, 01.12.2024)
ZL101_00_005d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel mit neuer aktiver Substanz (PDF, 408 kB, 01.09.2024)
ZL101_00_007d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel mit bekanntem Wirkstoff (PDF, 677 kB, 01.11.2024)
ZL104_00_001d_FO Entscheidprotokoll Accelerated Application Hearing (DOCX, 173 kB, 01.09.2024)
ZL203_00_002d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch (DOCX, 244 kB, 01.09.2024)
ZL203_00_002d_WL Wegleitung Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch (PDF, 279 kB, 01.09.2024)
ZL203_00_850d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch TAM (DOCX, 245 kB, 01.12.2024)
Zum Seitenanfang
