Context sidebar
BW301_20_001f_VL Modèle de certificat pour le transport par des voyageurs sous traitement (DOCX, 53 kB, 15.12.2024)
I-303.AA.04-A08f Guide complémentaire Base de données SwissGMDP (PDF, 2 MB, 19.09.2024)
I-301.AA.05-A33f Requête d'autorisation d'exploitation - Renonciation à l'autorisation d'exploitation Médicaments (y.c. sang) /TrSt/TG/OGM (DOCX, 417 kB, 19.09.2024)
BW105_00_002f_VZ Liste pays dont le système de contrôle des BPF (PDF, 194 kB, 04.09.2024)
MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 564 kB, 04.09.2024)
MU101_40_001f_FO Déclaration d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire (UAW Tamvigilance) (PDF, 244 kB, 09.08.2024)
MU101_40_001f_FO Déclaration d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire (UAW Tamvigilance) (DOCX, 420 kB, 09.08.2024)
BW301_20_001f_FO Certificat Schengen (PDF, 175 kB, 30.09.2024)Version imprimable
BW301_20_001f_FO Certificat Schengen (DOCX, 59 kB, 30.09.2024)
BW690_00_002f_WL Certificats d'exportation (PDF, 922 kB, 09.12.2024)
OS000_00_018f_FO Conditions d’utilisation Contrat global Essais cliniques (PDF, 446 kB, 14.08.2024)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)
BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 348 kB, 31.10.2024)
BW610_10_026e_FO Authorisation combined study IMP and MD (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_10_027e_FO Authorisation combined study IMP and IVD (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_10_028e_FO Application Confidentiality Restrictions (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_20_026e_FO Notifications of safety measures combined studies (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
OS000_00_001f_MB eGov-Portail de Swissmedic Fonctions standard (PDF, 2 MB, 28.11.2024)
OS000_00_002f_MB eGov-Portal Fonctions standard questions and answers (PDF, 571 kB, 28.11.2024)
ZL000_00_006f_VZ Liste des documents soumettre (XLSX, 130 kB, 01.09.2024)
ZL000_00_014f_WL Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation (PDF, 710 kB, 01.09.2024)
ZL000_00_029f_WL Guide complémentaire Emballage des médicaments à usage vétérinaire (PDF, 501 kB, 01.09.2024)
ZL000_00_040f_FO Technologies mobiles (DOCX, 421 kB, 01.09.2024)
ZL100_00_001f_FO Formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain (DOCX, 243 kB, 01.12.2024)
ZL101_00_005f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain contenant un nouveau principe actif (PDF, 434 kB, 01.09.2024)
ZL101_00_007f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain contenant un principe actif connu (PDF, 732 kB, 01.11.2024)
ZL104_00_001f_FO Procès-verbal de décision Accelerated Application Hearing (DOCX, 221 kB, 01.09.2024)
ZL203_00_002f_FO Formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution (DOCX, 208 kB, 01.09.2024)
ZL203_00_002f_WL Guide complémentaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution (PDF, 291 kB, 01.09.2024)
ZL203_00_850f_FO Formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution TAM (DOCX, 416 kB, 01.12.2024)
Début de la page
