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Settembre 2024

24.09.2024

BW301_20_001i_VL Modello di certificato medico per viaggiatori malati (DOCX, 45 kB, 02.09.2024)

20.09.2024

I-303.AA.04-A08i Guida complementare Banca dati SwissGMDP (PDF, 1 MB, 19.09.2024)

19.09.2024

I-301.AA.05-A33i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Rinuncia all'autorizzazione di esercizio Medicamenti (sangue incluso) /Est/TG/OGM (DOCX, 368 kB, 19.09.2024)

10.09.2024

BW105_00_002f_VZ Liste pays dont le système de contrôle des BPF (PDF, 194 kB, 04.09.2024)

MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 564 kB, 04.09.2024)

MU101_40_001f_FO Déclaration d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire (UAW Tamvigilance) (PDF, 244 kB, 09.08.2024)

MU101_40_001f_FO Déclaration d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire (UAW Tamvigilance) (DOCX, 420 kB, 09.08.2024)

BW301_20_001i_FO Certificato Schengen (PDF, 177 kB, 30.09.2024)Versione stampabile

BW301_20_001i_FO Certificato Schengen (DOCX, 59 kB, 30.09.2024)

04.09.2024

BW690_00_002i_WL Certificati di esportazione (PDF, 730 kB, 04.09.2024)

02.09.2024

OS000_00_018i_FO Condizioni d’uso Contratto generale KLV (PDF, 357 kB, 14.08.2024)

01.09.2024

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)

BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 348 kB, 31.10.2024)

BW610_10_026e_FO Authorisation combined study IMP and MD (PDF, 1 MB, 01.09.2024)

BW610_10_027e_FO Authorisation combined study IMP and IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2024)

BW610_10_028e_FO Application Confidentiality Restrictions (PDF, 1 MB, 01.07.2024)

BW610_20_025e_FO Form combined study MP/ATMP and MD/IVD Amendments, notifications, reports (PDF, 1 MB, 01.07.2024)

BW610_20_026e_FO Notifications of safety measures combined studies (PDF, 1 MB, 01.09.2024)

OS000_00_001i_MB Funzioni standard del portale Swissmedic (PDF, 2 MB, 01.09.2024)

OS000_00_002f_MB Portail Swissmedic Fonctions standard questions and answers (PDF, 571 kB, 01.09.2024)

ZL000_00_006i_VZ Elenco Documentazione da produrre (XLSX, 175 kB, 01.09.2024)

ZL000_00_014i_WL Guida complementare Termini per le domande di omologazione (PDF, 666 kB, 01.09.2024)

ZL000_00_029i_WL Guida complementare Confezione dei medicamenti veterinari (PDF, 443 kB, 01.09.2024)

ZL000_00_040i_FO Tecnologie mobili (DOCX, 370 kB, 01.09.2024)

ZL100_00_001i_FO Formulario Nuova omologazione di medicamenti per uso umano (DOCX, 190 kB, 01.09.2024)

ZL101_00_005i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano con nuovo principio attivo (PDF, 413 kB, 01.09.2024)

ZL101_00_007i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano con principio attivo noto (PDF, 690 kB, 01.11.2024)

ZL104_00_001i_FO Decisione vincolante Accelerated Application Hearing (DOCX, 171 kB, 01.09.2024)

ZL203_00_002i_FO Formulario Mancata immissione in commercio interruzione della distribuzione (DOCX, 159 kB, 01.09.2024)

ZL203_00_002i_WL Guida complementare Non immissione in commercio / Interruzione della distribuzione (PDF, 285 kB, 01.09.2024)

ZL203_00_850i_FO Formulario Mancata immissione in commercio/Interruzione dello smercio di TAM (DOCX, 370 kB, 01.09.2024)

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