18.05.2018
Die eCTD Guidance for Industry wurde auf Version 1.9 aktualisiert und umfasst folgende Punkte:
Änderungen bei der Wegleitung Formale Anforderungen erforderten leichte Anpassungen
Anpassungen bei Types of submissions
Anpassungen bei Specific requirements for documents
- verschiedene Korrekturen
Bitte beachten Sie: Es gab ein Problem mit der Versionierung des Dokuments. Die Version 1.9 ist nun gültig und seit 30.04.2018 in Kraft.