Arzneimittel (Tabletten) zur prophylaktischen Behandlung der Migräne bei Erwachsenen

Hinweise zur Zulassung

Das Arzneimittel Aquipta enthält den Wirkstoff Atogepant und wird in Form von Tabletten eingenommen.

Aquipta wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Migräne angewendet, bei denen eine vorbeugende Behandlung angezeigt ist. Der Arzt oder die Ärztin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Migränebehandlung wird die Patienten in der weiteren Therapie begleiten.

Migräne ist eine häufige Krankheit, von der etwa 10-15% der erwachsenen Bevölkerung in westlichen Ländern betroffen ist. Die Migräne ist gekennzeichnet durch regelmässig auftretende, oftmals starke Kopfschmerzen, die mit sensorischen Symptomen («Aura») und weiteren Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Lichtempfindlichkeit einhergehen können.

Die genaue Wirkungsweise von Atogepant ist noch nicht vollständig erforscht. Der Wirkstoff Atogepant des Arzneimittels Aquipta blockiert die Bindung spezifischer Proteine, die als CGRP^[1] bezeichnet werden, an Rezeptoren^[2]. Diese Proteine sind an der Entwicklung von Migräne beteiligt. Dadurch kann das Arzneimittel Aquipta dazu beitragen, das Auftreten von Migräne zu verhindern.

Für die Beurteilung des Zulassungsgesuchs für das Arzneimittel Aquipta hat Swissmedic die Bewertung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), der amerikanischen Arzneimittelagentur (FDA) sowie die entsprechenden Arzneimittelinformationstexte berücksichtigt.

Da die Bewertung der klinischen Daten auf Grundlage der Beurteilungsberichte der ausländischen Behörden erfolgte, liegen die Voraussetzungen für einen vollumfänglichen SwissPAR (Swiss Public Assessment Report – einen ausführlichen Bericht für Fachleute) und einen darauf aufbauenden Public Summary SwissPAR nicht vor. Swissmedic verweist auf die Zulassung der ausländischen Referenzbehörden.

^[1] _{CGRP: Calcitonin Gene-Related Peptide}

^[2] _{Rezeptor: Ein Rezeptor ist ein Eiweiss oder ein Eiweisskomplex auf der Oberfläche oder im Inneren von Zellen. Wenn eine spezifische Substanz an einen Rezeptor bindet, wird eine Reaktion in der Zelle ausgelöst}

Weitere Informationen zum Arzneimittel

Information für medizinisches Fachpersonal:

Information für Patientinnen und Patienten (Packungsbeilage): 

Weitere Fragen beantworten Gesundheitsfachpersonen.

^{Der Stand dieser Information entspricht demjenigen des SwissPAR. Neue Erkenntnisse über das zugelassene Arzneimittel fliessen nicht in den Public Summary SwissPAR ein.}

^{In der Schweiz zugelassene Arzneimittel werden von Swissmedic überwacht. Bei neu festgestellten unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder anderen sicherheitsrelevanten Signalen leitet Swissmedic die notwendigen Massnahmen ein. Neue Erkenntnisse, welche die Qualität, die Wirkung oder die Sicherheit dieses Medikaments beeinträchtigen könnten, werden von Swissmedic erfasst und publiziert. Bei Bedarf wird die Arzneimittelinformation angepasst.}