Pluvicto® et Pluvicto® CA solution injectable/solution pour perfusion i.v. (lutécium(177Lu) vipivotide tétraxétan)

Préparation: Pluvicto® et Pluvicto® CA solution injectable/solution pour perfusion i.v.
Principe(s) actif(s): Pluvicto: lutécium(¹⁷⁷Lu) vipivotide tétraxétan, le ¹⁷⁷lutécium est produit à partir du ¹⁷⁶ytterbium et est non-carrier-added.
Pluvicto CA: lutécium(¹⁷⁷Lu) vipivotide tétraxétan, le ¹⁷⁷lutécium est produit à partir du ¹⁷⁶lutécium et est carrier-added.
Dosage et forme pharmaceutique: 1000 MBq/ml, solution injectable/solution pour perfusion i.v., Flacon unidose
Possibilités d’emploi / Indication: Pluvicto/Pluvicto CA ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit progressivem prostataspezifischem Membranantigen (PSMA)-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die mittels Inhibition des Androgenrezeptor (AR)-Signalwegs und Taxan-basierter Chemotherapie behandelt wurden (siehe «Eigenschaften/Wirkung»).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: V10XX05
No IT / désignation: 17.02./médicaments radiothérapehtiques
No d’autorisation: 68684 et 69027
Date d’autorisation: 24.02.2023
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.