Préparation: Zepzelca, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): lurbinectedinum
Dosage et forme pharmaceutique: 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) indiziert, bei denen nach vorheriger platinhaltiger Therapie und einem anschliessenden chemotherapiefreien Intervall (CTFI) von ≥30 Tagen eine Progression eingetreten ist und bei denen keine Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS) vorliegen.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XX69
No IT / désignation: 07.16.0./cytostatiques
No d’autorisation: 67729
Date d’autorisation: 07.03.2023
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Zepzelca (PDF, 1022 kB, 01.06.2023)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Zepzelca®
Première autorisation