22.03.2016
Préparation: | Bleu Patenté V Guerbet |
No d’autorisation: | 56517 |
Principes actifs: | Bleu Patenté V Sodique (E 131) 25mg par ml |
Titulaire de l’autorisation: | Guerbet SA, Zurich |
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Guerbet SA communique avoir constaté une indication potentiellement ambiguë sur les étiquettes et emballages. Les étiquettes des ampoules portent l’information d’administration erronée „s.c. et i.v.“ et de même les emballages „l‘ injection sous-cutanée et intravasculaire“.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.