Mise à jour des informations sur le risque de perforation utérine
15.03.2016 - DHPC - Les titulaires d’autorisation / distributeurs Bayer (Schweiz) AG et Actavis Switzerland SA communiquent l’information suivante:
Le risque de perforation utérine a été décrit tant pour les systèmes intra-utérins (SIU) diffuseurs de lévonorgestrel (systèmes intra-utérins, médicaments) que pour les dispositifs intra-utérins (DIU) au cuivre (dispositifs intra-utérins, dispositifs médicaux).
L’étude EURAS-IUD (« European Active Surveillance Study for Intrauterine Devices ») a permis de montrer que l’insertion en période d’allaitement ainsi que dans les 36 semaines du post-partum sont des facteurs de risque importants de perforation utérine.
La présente DHPC a pour but d’informer les professionnels de santé des mesures et recommandations correspondantes pour les patientes.
Enfin, les informations sur le médicament et le produit ont été dûment mises à jour.
Se référer au document PDF annexé (lien à droite) pour des informations plus détaillées.