Risque de pancréatite
18.07.2016 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Amgen Switzerland AG de Blincyto® communique l’information suivante:
Résumé
- Jusqu'en février 2016, 10 cas de pancréatite menaçant le pronostic vital ou ayant une issue fatale ont été rapportés pour environs 2000 patients ayant reçu BLINCYTO® au cours d'études cliniques et après son autorisation de mise sur le marché. Dans certains cas, un traitement par des stéroïdes à haute dose pourrait avoir contribué à la pancréatite.
- Les patients développant des signes et des symptômes de pancréatite doivent être examinés.
- La prise en charge d'une pancréatite peut nécessiter une interruption temporaire ou un arrêt définitif de la prise de BLINCYTO®.
AMGEN a actualisé, en accord avec Swissmedic, l'information professionnelle et l'information destinée aux patients de BLINCYTO®. L'information actualisée sur le médicament est désormais disponible sur le site web de Swissmedic à l'adresse www.swissmedicinfo.ch.