03.05.2016 – Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Vifor SA communique l’information suivante:
Peyona® (citrate de caféine) n’est approuvé que pour le traitement de l’apnée primaire chez les prématurés. L’initiation de ce traitement doit se faire sous la supervision d’un médecin expérimenté dans les soins intensifs aux nouveaux-nés. Le traitement par Peyona® ne peut avoir lieu que dans une unité de soins intensifs de néonatologie.
Pour certains groupes à risque, il est recommandé de mesurer le niveau de caféine, de contrôler les concentrations plasmatiques ainsi que les ajustements posologiques durant le traitement.
Les médecins responsables du traitement devraient accorder une attention particulière aux recommandations posologiques, aux contre-indications, aux mises en garde et aux mesures de précaution à suivre lors de l’utilisation du médicament.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).