Risque de mélanome et de lymphome
15.03.2017 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Pharma Schweiz AG communique l’information suivante en accord avec Swissmedic:
- Le mélanome et le lymphome sont désormais mentionnés dans l’information professionnelle de Gilenya comme effets indésirables observés avec une fréquence inconnue (rapports post commercialisation).
- Comme jusqu’ici, des examens dermatologiques réguliers devront être effectués chez les patients à risque de néoplasies cutanées malignes avant l’instauration de Gilenya, puis au cours du traitement.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.