Le traitement d’entretien de première ligne des patients présentant des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR ne procure aucun bénéfice - restriction de l’indication.
20.09.2016 En accord avec Swissmedic, Roche Pharma (Suisse) SA, informe d’une restriction de l'indication.
- Les résultats de l’étude IUNO ont conclu que le rapport bénéfice-risque de Tarceva n’est plus considéré comme favorable dans le traitement d’entretien des patients atteints de formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ne présentant pas de mutations activatrices de l’EGFR après 4 cycles d’une chimiothérapie de première ligne standard à base de platine.
- Le traitement d’entretien de première ligne des patients souffrant de tumeurs ne présentant pas de mutations activatrices de l’EGFR est supprimé de l’indication.
Veuillez trouver de plus amples informations dans le circulaire de l’entreprise à droite.