Roche Pharma (Suisse) SA en accord avec Swissmedic souhaitent vous informer de ce qui suit:
- Des cas d’anémie hémolytique, considérée comme un risque lié à Alecensa, ont été rapportés au cours d’études cliniques et après la commercialisation.
- Une analyse cumulée récente des cas d’anémie hémolytique a révélé qu’une modification de la posologie d’Alecensa entraînait, dans la majorité des cas, une amélioration de l’anémie hémolytique.
- Il convient de suspendre Alecensa dans un premier temps et de procéder à des analyses de laboratoire appropriées si la concentration d’hémoglobine est inférieure à 10 g/dl et si l’on suspecte une anémie hémolytique.
- Si l’anémie hémolytique est confirmée, il convient de suspendre le traitement par Alecensa jusqu’à la résolution de l’événement, puis de le reprendre à une dose réduite ou de l’arrêter définitivement. Le schéma de réduction de la posologie est décrit à la rubrique «Posologie/Mode d’emploi» de l’information professionnelle.