Dans le cadre de l’évaluation d’un signal de sécurité, Swissmedic a analysé les résultats de la procédure que l’Agence européenne du médicament (EMA) a menée afin d’estimer le risque associé aux antibiotiques qui contiennent de la fosfomycine, et a déduit de cette analyse des mesures idoines concernant les préparations à base de fosfomycine autorisées en Suisse. Il y a lieu d’insister sur le fait qu’en Suisse, la fosfomycine est uniquement autorisée sous forme de poudre / granulé de fosfomycine trométamol à administrer par voie orale (les dénominations des préparations autorisées figurent ci-dessous).
Après avoir réexaminé individuellement chaque indication et chaque posologie des médicaments à base de fosfomycine à l’aune des dernières découvertes scientifiques, l’institut a adapté l’information sur ces médicaments de la manière suivante.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF.