Le nouveau Guide complémentaire Signaux relatifs aux médicaments vétérinaires décrit les étapes nécessaires pour soumettre les signaux identifiés par le titulaire de l’autorisation ou les autorités étrangères. Il fournit des informations sur la procédure ainsi que sur le type de demande pour diverses procédures d’adaptation, de même qu’une vue d’ensemble de toute la procédure applicable en cas de signal, tant du côté des titulaires d’autorisation que de Swissmedic.
Le formulaire Signal Notification Form VMP est destiné à la déclaration des signaux via le portail Safety. Les informations à communiquer peuvent être reprises de procédures étrangères.
Le nouveau Guide complémentaire Signaux relatifs aux médicaments vétérinaires et le formulaire Signal Notification Form VMP entrent en vigueur dès maintenant.