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Journal Swissmedic

Edition actuelle

Swissmedic Journal 03/2025 (PDF, 1019 kB, 03.04.2025)pages 160–251

Extrait de la table des matières

  • Entrée en vigueur du Supplément 11.7 de la Pharmacopée
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Relfydess®, solution injectable (toxinum botulinicum A)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: PulmoProDiff, gaz médicinal, comprimé (monoxyde de carbone, hélium)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Elahere, solution à diluer pour perfusion (mirvetuximab Soravtansin)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: VANFLYTA®, comprimés pelliculés (quizartinibum)
  • Adaptation du Guide Meeting entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.

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