Der «Risk Management Plan (RMP)» enthält umfassende Dokumente, die als Teil des Dossiers für die Zulassung von Arzneimitteln eingereicht werden. Die «RMP Summary» fasst die Informationen zum Sicherheitsprofil eines Arzneimittels zusammen und beschreibt die Massnahmen, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.
Die veröffentlichten «RMP Summaries» sind prägnant formulierte Dokumente ohne Anspruch auf Vollständigkeit. Da es sich bei den RMP um internationale Dokumente handelt, können die «Summaries» von den Fach- und Patienteninformationen («Arzneimittelinformationen») abweichen, die in der Schweiz zugelassen und publiziert sind, z. B. durch das Erwähnen von Risiken für bestimmte Patientengruppen oder von Indikationen, die in den Schweizer Zulassungen nicht eingeschlossen sind. Beachten Sie bitte, dass die von Swissmedic geprüften und zugelassenen «Arzneimittelinformationen» (siehe www.swissmedicinfo.ch) die verbindlichen und relevanten Referenzdokumente für eine wirksame und sichere Anwendung von Arzneimitteln in der Schweiz sind.
Die jeweilige Zulassungsinhaberin ist verantwortlich für den genauen und korrekten Inhalt ihres hier veröffentlichten «RMP Summary».
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A - C
alogliptin (Vipidia®) RMP Summary (PDF, 123 kB, 07.02.2023)Nicht mehr zugelassen
autologus anti CD 19 transduced CD3 cells (Tecartus®) RMP Summary (PDF, 121 kB, 30.09.2023)Version 3.0
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini (Dysport®) RMP Summary (PDF, 152 kB, 24.01.2023)Version 7.6
Covid-19 Vaccine (Nuvaxovid®) RMP Summary (PDF, 355 kB, 01.09.2022)Nicht mehr zugelassen
D - F
Daclizumab (Zinbryta®): RMP summary (PDF, 123 kB, 26.11.2016)Nicht mehr zugelassen
Dacomitinib (Vizimpro®): RMP Summary (PDF, 1 MB, 14.05.2021)Nicht mehr zugelassen
Diphtheria-2/Tetanus/5AC Pertussis Vaccine (Adacel®) RMP Summary (PDF, 122 kB, 17.10.2022)Version 5.0
Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®): RMP summary (PDF, 367 kB, 25.02.2022)Nicht mehr zugelassen
Eluxadoline (Truberzi®): RMP summary (PDF, 721 kB, 26.11.2019)Nicht mehr zugelassen
G - K
Humaner Papillomavirus-Impfstoff 9-valent (Gardasil 9®): RMP summary (PDF, 88 kB, 08.09.2023)Version 5.1
HYNIC-D-Phe 1 Tyr 3- octeotridum_trifluoroacetum (Tektrotyd®): RMP summary (PDF, 201 kB, 30.11.2015)Version 1.0
L - N
Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®): RMP summary (PDF, 66 kB, 01.12.2020)Nicht mehr zugelassen
Lesinurad (Zurampic®): RMP summary (PDF, 152 kB, 15.05.2017)Nicht mehr zugelassen
lixisenatide (Lyxumia®) RMP Summary (PDF, 159 kB, 14.03.2022)Nicht mehr zugelassen
Lutetium vipivotide tetraxetan (Pluvicto/Pluvicto CA®) RMP Summary (PDF, 265 kB, 11.10.2023)Version 1.2
measles, mumps, rubella and varicella virus (Priorix Tetra®): RMP Summary (PDF, 186 kB, 01.12.2019)Version 1.0
Meningoccal groups A,C,W-135 and Y conjugate vaccine (Menveo®) RMP Summary (PDF, 184 kB, 06.03.2023)Version 1.0
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A, C, W-135 AND Y (Menquadfi)®) RMP Summary (PDF, 226 kB, 12.09.2023)Version 1.3
Methylphenidati hydrochloridum (Ritalin/Ritalin LA)® RMP Summary (PDF, 345 kB, 08.03.2024)Version 10.2
O - R
Olaratumab (Latruvo®): RMP summary (PDF, 292 kB, 28.09.2017)Nicht mehr zugelassen
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Prevenar13)® RMP Summary (PDF, 111 kB, 12.03.2024)Version 1.0
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Prevenar 20)® RMP Summary (PDF, 119 kB, 27.02.2024)Version 1.0
Pneumoccocal polysaccharide conjugate vaccine (Vaxneuvance®) RMP Summary (PDF, 221 kB, 28.05.2024)Version 3.0
Quadrivalent Recombinant Influenca Vaccine (Supemtek®) RMP Summary (PDF, 163 kB, 22.03.2021)Nicht mehr zugelassen
Quatrivalent Influenza Vaccine_cell based (Flucelvax Tetra®) RMP Summary (PDF, 820 kB, 23.01.2023)Version 2.0
Reassortant influenza virus strains (Fluenz-Tetra®) RMP Summary (PDF, 167 kB, 28.08.2023)Nicht mehr zugelassen
S - U
Tedizolidphosphat (Sivextro®): RMP summary (PDF, 141 kB, 02.10.2018)Nicht mehr zugelassen
Tepotinibum/Tepotinibi Hydrochloridum Monohydricum (Tepmetko®) RMP Summary (PDF, 192 kB, 20.11.2022)Version 5.0
Trifluridine / tipiracil hydrochloride (Lonsurf®): RMP summary (PDF, 128 kB, 07.03.2024)Version 11.0
V - Z
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A - C
Diphtheria-2/Tetanus/5AC Pertussis Vaccine (Adacel®) RMP Summary (PDF, 122 kB, 17.10.2022)Version 5.0
D - F
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini (Dysport®) RMP Summary (PDF, 152 kB, 24.01.2023)Version 7.6
Quatrivalent Influenza Vaccine_cell based (Flucelvax Tetra®) RMP Summary (PDF, 820 kB, 23.01.2023)Version 2.0
G - K
Humaner Papillomavirus-Impfstoff 9-valent (Gardasil 9®): RMP summary (PDF, 88 kB, 08.09.2023)Version 5.1
Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®): RMP summary (PDF, 66 kB, 01.12.2020)Nicht mehr zugelassen
L - N
Olaratumab (Latruvo®): RMP summary (PDF, 292 kB, 28.09.2017)Nicht mehr zugelassen
Trifluridine / tipiracil hydrochloride (Lonsurf®): RMP summary (PDF, 128 kB, 07.03.2024)Version 11.0
lixisenatide (Lyxumia®) RMP Summary (PDF, 159 kB, 14.03.2022)Nicht mehr zugelassen
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A, C, W-135 AND Y (Menquadfi)®) RMP Summary (PDF, 226 kB, 12.09.2023)Version 1.3
Meningoccal groups A,C,W-135 and Y conjugate vaccine (Menveo®) RMP Summary (PDF, 184 kB, 06.03.2023)Version 1.0
Covid-19 Vaccine (Nuvaxovid®) RMP Summary (PDF, 355 kB, 01.09.2022)Nicht mehr zugelassen
O - R
Lutetium vipivotide tetraxetan (Pluvicto/Pluvicto CA®) RMP Summary (PDF, 265 kB, 11.10.2023)Version 1.2
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Prevenar13)® RMP Summary (PDF, 111 kB, 12.03.2024)Version 1.0
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Prevenar 20)® RMP Summary (PDF, 119 kB, 27.02.2024)Version 1.0
measles, mumps, rubella and varicella virus (Priorix Tetra®): RMP Summary (PDF, 186 kB, 01.12.2019)Version 1.0
S - U
Tedizolidphosphat (Sivextro®): RMP summary (PDF, 141 kB, 02.10.2018)Nicht mehr zugelassen
Quadrivalent Recombinant Influenca Vaccine (Supemtek®) RMP Summary (PDF, 163 kB, 22.03.2021)Nicht mehr zugelassen
autologus anti CD 19 transduced CD3 cells (Tecartus®) RMP Summary (PDF, 121 kB, 30.09.2023)Version 3.0
HYNIC-D-Phe 1 Tyr 3- octeotridum_trifluoroacetum (Tektrotyd®): RMP summary (PDF, 201 kB, 30.11.2015)Version 1.0
Tepotinibum/Tepotinibi Hydrochloridum Monohydricum (Tepmetko®) RMP Summary (PDF, 192 kB, 20.11.2022)Version 5.0
Eluxadoline (Truberzi®): RMP summary (PDF, 721 kB, 26.11.2019)Nicht mehr zugelassen
V - Z
Rolapitant hydrochloride monohydrate (Varuby®): RMP summary (PDF, 149 kB, 23.11.2018)Nicht mehr zugelassen
Influenza virus_inactivated_split (VaxigripTetra®): RMP summary (PDF, 210 kB, 15.03.2017)Version 5.0
Pneumoccocal polysaccharide conjugate vaccine (Vaxneuvance®) RMP Summary (PDF, 221 kB, 28.05.2024)Version 3.0
alogliptin (Vipidia®) RMP Summary (PDF, 123 kB, 07.02.2023)Nicht mehr zugelassen
Dacomitinib (Vizimpro®): RMP Summary (PDF, 1 MB, 14.05.2021)Nicht mehr zugelassen
Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®): RMP summary (PDF, 367 kB, 25.02.2022)Nicht mehr zugelassen
Daclizumab (Zinbryta®): RMP summary (PDF, 123 kB, 26.11.2016)Nicht mehr zugelassen
Lesinurad (Zurampic®): RMP summary (PDF, 152 kB, 15.05.2017)Nicht mehr zugelassen
Letzte Änderung 16.12.2024