Les plans de gestion des risques (PGR) sont des documents détaillés faisant partie intégrante des dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché de médicaments. Les résumés de PGR contiennent des informations sur les profils de sécurité des médicaments et expliquent les mesures prises afin d’étudier les risques de manière approfondie, d’en effectuer le suivi et de les prévenir ou les minimiser.
Les résumés de PGR publiés sont des documents concis n’ayant pas la prétention d’être exhaustifs. Les PGR étant des documents internationaux, les résumés correspondants sont susceptibles de différer des informations sur les médicaments approuvées et publiées en Suisse, par exemple en mentionnant des risques concernant des populations ou des indications non incluses dans les autorisations suisses. Veuillez noter que les documents de référence valables et pertinents pour l’emploi efficace et sûr de médicaments en Suisse sont les informations sur les médicaments (cf. www.swissmedicinfo.ch) approuvées et autorisées par Swissmedic.
Les titulaires des autorisations de mise sur le marché sont responsables de l’exactitude et de la justesse du contenu des résumés de PGR publiés ici.