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Revision 1.7.2021 - Nachführung Anhänge KPAV

01.07.2021

Nachführung der Anhänge KPAV

Im Winter 2020/2021 wurden die von der Swissmedic publizierten Anhänge 5, 6 und 8 bis 10 der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV; SR 812.212.24) unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik überprüft und aufgrund der gesammelten Meldungen entsprechend angepasst.

Nach Abschluss der Experten- sowie der Ämterkonsultation hat der Swissmedic Institutsrat in seiner Sitzung vom 7. Mai 2021 die Änderung der Anhänge 5, 6 und 8 bis 10 der KPAV auf den 1. Juli 2021 beschlossen.

Folgende Anhänge der KPAV wurden überarbeitet:

  • Anhang 5:      Liste «Bonbons»
  • Anhang 6:      Liste HAS
  • Anhang 8:      Liste Gemmotherapie
  • Anhang 9:      Liste der Standardwerke
  • Anhang 10:    Liste TAS

Zugehörige Dokumente

Liste «Bonbons» (mit Änderungen) (PDF, 219 kB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 5 (Art. 13)

Liste HAS (mit Änderungen) (PDF, 1 MB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 6 (Art 15 Abs.1, 20 Bst. a, 27 Bst. a und 39 Abs. 1 Bst.d)

Liste Gemmotherapie (mit Änderungen) (PDF, 90 kB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 8 (Art. 27 Bst. b und 35 Abs. 2)

Liste der Standardwerke (mit Änderungen) (PDF, 113 kB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 9 (Art. 30 Abs. 2 und 31 Abs. 2)

Liste TAS (mit Änderungen) (PDF, 403 kB, 01.07.2021)KPAV, Anhang 10 (Art. 31 Abs, 1, 32 und 45 Abs. 2)

Erläuternder Bericht zur Nachführung der Anhänge mit Veröffentlichung durch Verweis in der AS und SR (PDF, 137 kB, 01.07.2021)Anhänge 5, 6, 8 bis 10 der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung (KPAV; SR 812.212.24)

ZL103_00_004d WL Wegleitung Kriterien Anhänge 4 bis 10 KPAV (PDF, 263 kB, 01.05.2023)

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