In den kommenden Monaten wird die Zulassung mehrerer COVID-19 Impfstoffe erwartet. Bei der nachfolgenden Impfung sehr vieler Menschen in einem kurzen Zeitraum muss die Sicherheit der neuartigen Impfstoffe engmaschig überwacht werden. Nur so können seitens Swissmedic rechtzeitig Massnahmen ergriffen werden, wenn sich Hinweise auf bis dato unbekannte oder unzureichend beschriebene Risiken ergeben sollten.
Für diese Überwachung ist es besonders wichtig, dass medizinische Fachpersonen an Swissmedic melden, wenn bei Geimpften Nebenwirkungen oder Verdachtsfälle von Nebenwirkungen der COVID-19 Impfstoffe auftreten. Dies gilt vor allem für schwerwiegende Nebenwirkungen oder solche, die nicht in der Fachinformation aufgeführt sind. Für Meldungen von Nebenwirkungen durch medizinische Fachpersonen steht das Online Tool ElViS (Elektronisches Vigilance-Meldesystem) zur Verfügung. ElViS bietet nach der initialen Registrierung die Möglichkeit, Meldungen über einen sicheren elektronischen Weg zu versenden, sodass sie zeitnah erfasst und durch Swissmedic sowie die kooperierenden regionalen Pharmakovigilance Zentren bewertet werden können.
Um eine sichere Übertragung der sensiblen medizinischen Daten in Nebenwirkungsmeldungen zu gewährleisten, ist für ElViS eine sogenannte Zwei-Faktor Authentisierung erforderlich. Daher benötigt die Registrierung einige Minuten Zeit und beinhaltet zwei Codes, die Ihnen per Mail bzw. per SMS zugesendet werden.
Wenn Sie dann bei ElViS registriert sind, spart dieses Verfahren Zeit: Ihre Kontaktdaten sind für alle zukünftigen Meldungen bereits gespeichert und Sie können Meldungen nach Eingabe der erforderlichen medizinischen Angaben auf Knopfdruck versenden. Darüber hinaus können Sie z. B. Laborberichte oder Spitalaustrittsberichte zur Meldung als Attachments beifügen. Aktuell wird ElViS noch angepasst, um die Eingabe von Meldungen zu COVID-19 Impfstoffen zusätzlich zu vereinfachen.
Vorzeitige Registrierung empfohlen: Wenn die Impfkampagne gegen COVID-19 in der Schweiz beginnt, muss mit einer hohen Arbeitsbelastung der medizinischen Fachpersonen und aller anderen Beteiligten gerechnet werden. Damit in dieser Situation die wichtige Meldung von vermuteten Nebenwirkungen der neuen Impfstoffe so rasch wie möglich erfolgen kann, rät Swissmedic allen medizinischen Fachpersonen dringend, sich bereits jetzt unter folgendem Link beim Online Meldetool ElViS zu registrieren: