Dienstag, 26. November 2024, Kursaal Bern
Alle Informationen zur Swissmedic-Veranstaltung «Regulatory & Beyond» am 26. November 2024 sind ab sofort auf der Veranstaltungs-Website verfügbar. Hier finden Sie das Programm, administrative Informationen sowie das Anmeldeformular: Regulatory & Beyond 2024 (rb-swissmedicevents.ch)
Speziell weisen wir Sie auf unsere KPA Breakout Session hin und freuen uns, Sie vor Ort persönlich begrüssen zu können.
Breakout Session «Komplementär- und Phytoarzneimittel»
13:45 – 14:00 |
Begrüssung Martin Ziak & Bilkis Heneka Leiter Abteilung KPA / Quality Assessor KPA, stv. Abteilungsleitung |
14:00 – 14:35 |
Pharmazeutische Äquivalenz und Verträglichkeitsbeleg bei einer Literaturdokumentation für Phytoarzneimittel mit «traditioneller Verwendung» und «Well Established use» Tobias Schlechtinger Regulatory Manager KPA |
14:35 – 15.00 |
EU-Pflanzenmonografien des Committee on Herbal Medicinal Products der EMA (HMPC) und ihre Anwendbarkeit für die Zulassung in der Schweiz Anne-Isabelle Reich Regulatory Manager KPA |
15:00 – 15:20 |
Best practice für die Zulassung und den Life Cycle von Komplementär- und Phytoarzneimittel Julie Morciano Regulatory Manager KPA |
15:20 – 15:40 |
Komplementärarzneimittel im Meldeverfahren heute und morgen: Weiterentwicklung vor dem Hintergrund von TSP und IDMP Conwitha Lapke Quality Assessor KPA |
15:40 – 16:00 |
Regulatorische «Splitter» N.N. |