Mardi 26 novembre 2024, Kursaal Bern
Toutes les informations concernant la journée d'information de Swissmedic « Regulatory & Beyond » du 26 novembre 2024 sont disponibles sur le site web de la manifestation. Vous y trouverez le programme, les informations administratives ainsi que le formulaire d'inscription: Regulatory & Beyond 2024 (rb-swissmedicevents.ch)
Nous attirons tout particulièrement votre attention sur notre KPA Breakout Session et nous nous réjouissons de pouvoir vous accueillir personnellement sur place.
Session en petits groupes Medicaments complementaires et phytomed icaments
13h45 – 14h00 |
Mot de bienvenue Martin Ziak & Bilkis Heneka Chef de la division Medicaments complementaires et phytomedicaments (KPA) / Quality Assessor KPA, suppleant chef de division |
14h00 – 14h35 |
Pharmazeutische Äquivalenz und Verträglichkeitsbeleg bei einer Literaturdokumentation für Phytoarzneimittel mit «traditioneller Verwendung» und «Well Established use» Tobias Schlechtinger Regulatory Manager KPA |
14h35 – 15h00 |
EU-Pflanzenmonografien des Committee on Herbal Medicinal Products der EMA (HMPC) und ihre Anwendbarkeit für die Zulassung in der Schweiz Anne-Isabelle Reich Regulatory Manager KPA |
15h00 – 15h20 |
Best practice für die Zulassung und den Life Cycle von Komplementär- und Phytoarzneimittel Julie Morciano Regulatory Manager KPA |
15h20 – 15h40 |
Komplementärarzneimittel im Meldeverfahren heute und morgen: Weiterentwicklung vor dem Hintergrund von TSP und IDMP Conwitha Lapke Quality Assessor KPA |
15h40 – 16h00 |
Regulatorische «Splitter» N.N. |