Regulatory & Beyond 2024

Dienstag, 26. November 2024, Kursaal Bern

Alle Informationen zur Swissmedic-Veranstaltung «Regulatory & Beyond» am 26. November 2024 sind ab sofort auf der Veranstaltungs-Website verfügbar. Hier finden Sie das Programm, administrative Informationen sowie das Anmeldeformular: Regulatory & Beyond 2024 (rb-swissmedicevents.ch)

Speziell weisen wir Sie auf unsere KPA Breakout Session hin und freuen uns, Sie vor Ort persönlich begrüssen zu können.

Breakout Session «Komplementär- und Phytoarzneimittel»
13:45 – 14:00

Begrüssung

Martin Ziak & Bilkis Heneka
Leiter Abteilung KPA / Quality Assessor KPA, stv. Abteilungsleitung

14:00 – 14:35

Pharmazeutische Äquivalenz und Verträglichkeitsbeleg bei einer Literaturdokumentation für Phytoarzneimittel mit «traditioneller Verwendung» und «Well Established use»

Tobias Schlechtinger
Regulatory Manager KPA

14:35 – 15.00

EU-Pflanzenmonografien des Committee on Herbal Medicinal Products der EMA (HMPC) und ihre Anwendbarkeit für die Zulassung in der Schweiz

Anne-Isabelle Reich
Regulatory Manager KPA

15:00 – 15:20

Best practice für die Zulassung und den Life Cycle von Komplementär- und Phytoarzneimittel

Julie Morciano
Regulatory Manager KPA

15:20 – 15:40

Komplementärarzneimittel im Meldeverfahren heute und morgen: Weiterentwicklung vor dem Hintergrund von TSP und IDMP

Conwitha Lapke
Quality Assessor KPA

15:40 – 16:00

Regulatorische «Splitter»

N.N.

Plattform für Regulatory-Fachleute