Regulatory & Beyond 2024

Mardi 26 novembre 2024, Kursaal Bern

Toutes les informations concernant la journée d'information de Swissmedic « Regulatory & Beyond » du 26 novembre 2024 sont disponibles sur le site web de la manifestation. Vous y trouverez le programme, les informations administratives ainsi que le formulaire d'inscription: Regulatory & Beyond 2024 (rb-swissmedicevents.ch)

Nous attirons tout particulièrement votre attention sur notre KPA Breakout Session et nous nous réjouissons de pouvoir vous accueillir personnellement sur place.

Session en petits groupes Medicaments complementaires et phytomed icaments
13h45 – 14h00

Mot de bienvenue

Martin Ziak & Bilkis Heneka
Chef de la division Medicaments complementaires et phytomedicaments (KPA) / Quality Assessor KPA, suppleant chef de division

14h00 – 14h35

Pharmazeutische Äquivalenz und Verträglichkeitsbeleg bei einer Literaturdokumentation für Phytoarzneimittel mit «traditioneller Verwendung» und «Well Established use» 

Tobias Schlechtinger
Regulatory Manager KPA

14h35 – 15h00

EU-Pflanzenmonografien des Committee on Herbal Medicinal Products der EMA (HMPC) und ihre Anwendbarkeit für die Zulassung in der Schweiz

Anne-Isabelle Reich
Regulatory Manager KPA

15h00 – 15h20

Best practice für die Zulassung und den Life Cycle von Komplementär- und Phytoarzneimittel

Julie Morciano
Regulatory Manager KPA

15h20 – 15h40

Komplementärarzneimittel im Meldeverfahren heute und morgen: Weiterentwicklung vor dem Hintergrund von TSP und IDMP

Conwitha Lapke
Quality Assessor KPA

15h40 – 16h00

Regulatorische «Splitter»

N.N.

Plattform für Regulatory-Fachleute