Préparation: Qarziba®, solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): dinutuximabum beta
Dosage et forme pharmaceutique: 20,25 mg/4,5 ml, solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Erstlinien-Postkonsolidierungstherapie des Neuroblastoms
Qarziba wird in Kombination mit Isotretinoin angewendet für die Behandlung von Hochrisiko-Neuroblastom bei pädiatrischen Patienten im Alter von 12 Monaten und älter, die zuvor eine Induktions-Chemotherapie erhalten und zumindest eine partielle Remission erreicht haben, gefolgt von myeloablativer Therapie und Stammzelltransplantation (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Behandlung des rezidivierten oder refraktären Neuroblastoms
Qarziba wird in Kombination mit Isotretinoin oder als Monotherapie angewendet für die Behandlung von rezidivierten oder refraktären Neuroblastomen mit oder ohne Residualerkrankung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 12 Monaten und älter, bei denen keine aktiv progrediente Erkrankung vorliegt (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
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Code ATC: L01FX06
No IT / désignation: 07.16.1./cytostatica
No d’autorisation: 67463
Date d’autorisation: 18.04.2024
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Qarziba (PDF, 654 kB, 14.06.2024)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Qarziba®
Première autorisation
Information professionnelle