Suspension de Ia distribution dans le monde-entier
29.07.2016 - En accord avec Swissmedic, GlaxoSmithKiine (GSK) souhaite vous informer des faits suivants concernant Trobalt® (retigabine).
Resume:
- Nous souhaitons par Ia presente vous informer de Ia suspension prevue en juin 2017 de Ia distribution de Trobalt® dans Je monde entier (retigabine).
- Pour permettre Je remplacement de Trobalt® par d'autres medicaments chez les patients actuellement traites, ce medicament sera encore disponible pendant une phase de transition d'environ un an (a compter de ce jour et jusqu'en juin 2017).
- II est recommande aux medecins de rechercher des que possible d'autres options therapeutiques pour les patients concernes et de s'assurer que Je medicament sera arrete chez tous les patientsau plus tard a Ia fin juin 2017.
- Conformement a l'information professionnelle actuelle, le traitement doit etre arrete en reduisant progressivement Ia dose sur une periode d' ai..l moins trois semaines.
- Afin que leur securite soit assuree, tous les patients doivent faire l'objet d'une surveillance conforme a l'inforniation professionnelle actuellement en vigueur tant qu'ils sont traites par Trobalt® (retigabine).
- Campte tenu de Ia suspension prevue de Ia distribution, il convient de s'abstenir d'instaurer un traitement par Trobalt® (retigabine) chez de nouveaux patients.