En accord avec Swissmedic, Roche Pharma (Suisse) SA souhaite vous informer des faits suivants:
Résumé
Dernièrement, des manifestations cliniques de DILI, probablement provoquées par des réactions idiosyncrasiques à la pirfénidone, ont été rapportées chez certains patients, incluant des cas avec une issue fatale. Sur la base de ces connaissances, l’information professionnelle est actualisée afin de décrire de manière adaptée le risque d’une DILI cliniquement pertinente et de recommander une surveillance supplémentaire de la fonction hépatique en cas de survenue de signes ou symptômes cliniques indiquant une lésion hépatique.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.