DHPC – Inrebic® (fedratinibum)

Expiration de l’autorisation à durée limitée de Swissmedic pour INREBIC® (fedratinib), gélules, au 28.02.2025 et arrêt de sa commercialisation sur le marché suisse au 28.02.2025

25.02.2025

En accord avec Swissmedic, Bristol-Myers Squibb SA désire vous informer des faits suivants:

Résumé

  • L’autorisation à durée limitée de Swissmedic pour Inrebic® (fedratinib) dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à cette maladie chez les patients atteints de myélofibrose expire le 28.02.2025.
  • Sur la base de l'évaluation des nouvelles données et des évolutions du paysage thérapeutique suisse, Swissmedic n’a pas converti son autorisation à durée limitée en autorisation sans charge spécifique.
  • Par conséquent, Inrebic® (fedratinib) ne peut plus être délivré aux patients à partir du 28.02.2025.
  • Inrebic® (fedratinib) ne sera plus disponible sur le marché suisse à partir du 28.02.2025.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.