Bristol-Myers Squibb SA, in accordo con Swissmedic, desidera informala di quanto segue:
Sintesi
- L’omologazione temporanea approvata da Swissmedic per Inrebic® (fedratinib) per il trattamento della splenomegalia o dei sintomi associati alla malattia in pazienti con mielofibrosi scadrà il 28.02.2025.
- Alla luce della valutazione dei nuovi dati a disposizione e delle variazioni nel panorama terapeutico svizzero, Swissmedic non ha convertito l’omologazione temporanea in omologazione senza oneri particolari.
- Di conseguenza, a partire dal 28.02.2025 Inrebic® (fedratinib) non potrà più essere distribuito ai/alle pazienti.
- Dal 28.02.2025 Inrebic® (fedratinib) non sarà più disponibile sul mercato svizzero.
Ulteriori informazioni sono disponibili nella lettera informativa della società.