Résumé
- L'information professionnelle de Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion a été actualisée:
- Sous la rubrique Indications/Possibilités d’emploi, la mention «prophylaxie de l’hypovolémie» a été supprimée. Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion ne doit plus être utilisé que pour le traitement de l’hypovolémie en cas de pertes sanguines aiguës.
- Sous la rubrique Posologie/Mode d’emploi, il a été ajouté que l’utilisation de l’HEA doit être limitée à la phase initiale de la stabilisation hémodynamique et à une durée de traitement maximale de 24 h.
- Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion ne doit plus être utilisé que dans l’indication autorisée. Les professionnels de la santé doivent respecter strictement les restrictions existantes, en particulier les contre-indications.
- Le matériel de formation a été actualisé selon les dernières connaissances et adapté aux modifications de l’information professionnelle. En outre, un test de connaissances sera mis en place pour contrôler le succès, qui sera disponible en ligne à partir du 1er novembre 2024. Le lien correspondant sera envoyé à temps par la titulaire de l'autori-sation dans un courrier séparé.
- À partir du 1er novembre 2024, tous les professionnels de la santé qui prescrivent Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion dans un service doivent suivre la formation actualisée avec le test de connaissances, et l’hôpital/le centre hospitalier doit être de nouveau accrédité. Cela s’applique également aux professionnels de la santé qui ont déjà suivi la formation obligatoire dans le passé. Les documents de formation seront mis à disposition des professionnels de la santé devant être formés par Fresenius Kabi (Schweiz) AG.
- Vous trouverez une description de la procédure d’accréditation dans la lettre intitulée «Lettre de confirmation concernant la prescription de Voluven 6 % balanced, solution pour perfusion, à partir du 01. nov. 2024», qui est disponible dans le cadre du programme d’accréditation, dont elle fait partie intégrante.
L’information professionnelle actualisée est disponible sur www.swissmedicinfo.ch.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF.