In sintesi
- L’informazione professionale di Voluven 6 % balanced, soluzione per infusione, è stata aggiornata:
- Dalla rubrica Indicazioni/possibilità d’impiego, è stata elimi-nata la sezione „Profilassi dell’ipovolemia“. Voluven 6 % balanced, soluzione per infusione, può essere usato solo nella terapia dell’ipovolemia con perdita di sangue acuta.
- Alla rubrica Posologia/impiego è stato aggiunto che l’uso di HES deve essere limitato alla fase iniziale della stabilizzazione emodinamica e per un massimo di 24 ore.
- Voluven 6 % balanced, soluzione per infusione, può essere impiegato solo nell’indicazione approvata. Gli operatori sanitari devono attenersi strettamente alle limitazioni presenti, in particolare alle controindicazioni.
- Il materiale del training è stato aggiornato secondo le ultime conoscenze e adattato alle modifiche dell’informazione professionale. Verrà inoltre introdotto un test di conoscenza per il controllo del successo, che sarà disponibile online a partire dal 1° novembre 2024. Il relativo link verrà inviato tempestivamente dalla titolare dell’autorizzazione in una mail separata.
- Dal 1° novembre 2024, tutti gli operatori sanitari che prescrivono in un reparto Voluven 6 % balanced, soluzione per infusione, devono svolgere il training modificato con il test di conoscenza e l’ospedale/il centro deve essere nuovamente accreditato. Ciò vale anche per gli operatori sanitari che in passato avevano già svolto il training obbligatorio. La documentazione del training viene fornita da Fresenius Kabi (Schweiz) AG agli operatori sanitari da addestrare.
- Una descrizione della procedura di accreditamento si trova nella «Lettera di conferma per la prescrizione di Voluven® 6% balanced, soluzione per infusione, a partire dal 1° nov. 2024», che è disponibile come parte del programma di accreditamento.
L’informazione professionale aggiornata è disponibile sul sito www.swissmedicinfo.ch.
Per informazioni più dettagliate, consultare il documento PDF.