05.04.2017
| Préparation: | Epipen et Epipen junior, solution injectable |
|---|---|
| No d'autorisation: | 53836 |
| Principe actif: | Adrenalinum |
| Titulaire de l'autorisaton: | MEDA Pharma GmbH |
| Retrait des lots: | 5FA665J Epipen, 5ED824M Epipen junior, 5ED824AD Epipen junior et 6FA293D Epipen |
La société MEDA Pharma GmbH retire du marché les lots susmentionnés de la préparation 53836 Epipen et Epipen junior, solution injectable jusqu’au niveau du patient. En raison d'un problème durant la fabrication du stylo prérempli, un risque existe qu'un élément essentiel pour le déclenchement soit déformée et ne fonctionnera pas correctement.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.