Retraits de lots – Irbesartan HCT Zentiva, comprimés pelliculés / Irbesartan Zentiva, comprimés pelliculés
30.07.2021
Préparation
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Irbesartan HCT Zentiva, comprimés pelliculés
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Irbesartan Zentiva, comprimés pelliculés
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No d'autorisation |
62278 |
62280 |
Principes actifs |
irbesartanum, hydrochlorothiazidum |
irbesartanum |
Titulaire de l’autorisation |
Helvepharm AG |
Helvepharm AG |
Retrait des lots |
v. circulaire de l’entreprise |
v. circulaire de l’entreprise |
Par précaution, la société Helvepharm AG retire du marché les lots mentionnés dans la circulaire de l’entreprise des préparations 62278 Irbesartan HCT Zentiva, comprimés pelliculés et 62280 Irbesartan Zentiva, comprimés pelliculés jusqu’au niveau du commerce de détail. La raison du rappel est une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, l’irbésartan.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Circulaire de l'entreprise