Résultats des analyses NDMA effectuées sur des médicaments à base de sartans
Résultats des analyses pratiquées à ce jour sur les médicaments prêts à l’emploi ayant pour principes actifs le valsartan, le losartan, l’olmésartan, le candésartan et l’irbésartan (état au 2 novembre 2018).
Médicaments à base de valsartan en tant que principe actif et dont la concentration en NDMA a été vérifiée
Médicament |
Numéro d’AMM |
Amlodipin-Valsartan-Mepha Lactab |
65866 |
Co-Diovan |
54470 |
Co-Valsartan Sandoz |
61874 |
Co-Valtan-Mepha |
59321 |
Diovan |
55743 |
Entresto |
65673 |
Exforge |
59407 |
Exforge HCT |
57771 |
Valsartan Sandoz |
62039 |
Valtan-Mepha |
59513 |
Les préparations testées satisfont toutes aux exigences de qualité.
Médicaments à base de losartan en tant que principe actif et dont la concentration en NDMA a été vérifiée
Médicament |
Numéro d’AMM |
Losartan-Mepha |
58764 |
Cosaar Plus |
53629 |
Losartan-HCT-Mepha |
58787 |
Losartan Axapharm |
58981 |
Losartan HCT Axapharm |
62109 |
Cosaar |
52904 |
Co-Losartan Spirig HC |
58485 |
Losartan Spirig HC |
58486 |
Co-Losartan Sandoz |
57885 |
Losartan Sandoz |
58293 |
Losartan Helvepharm |
60234 |
Losartan HCT Helvepharm |
61314 |
Les préparations testées satisfont toutes aux exigences de qualité.
Médicaments à base d’olmésartan en tant que principe actif et dont la concentration en NDMA a été vérifiée
Médicament |
Numéro d’AMM |
Olmesartan-Amlodipin-Mepha |
66103 |
Olmesartan-HCT-Mepha |
65896 |
Olmesartan-Mepha |
65987 |
Sevikar |
58778 |
Sevikar HCT |
61519 |
Olmesartan Spirig HC |
66013 |
Co-Olmesartan Spirig HC |
66014 |
Olmesartan Amlo Spirig HC |
66520 |
Olmesartan Plus Sandoz |
65935 |
Olmesartan Amlodipin Sandoz |
66468 |
Olmesartan Sandoz |
65933 |
Vascord HCT |
62309 |
Vascord |
59270 |
Votum plus |
57554 |
Votum |
57142 |
Olmetec Plus |
57038 |
Olmetec |
55907 |
Les préparations testées satisfont toutes aux exigences de qualité.
Médicaments à base de candésartan en tant que principe actif et dont la concentration en NDMA a été vérifiée
Médicament |
Numéro d’AMM |
Atacand plus |
54875 |
Atacand |
54230 |
Blopress Plus |
55247 |
Blopress |
54260 |
Candesartan HCT Helvepharm |
62321 |
Candesartan Helvepharm |
62319 |
Candesartan Plus Takeda |
62570 |
Candesartan Sandoz |
58670 |
Candesartan Spirig HC |
66096 |
Candesartan Takeda |
62569 |
Candesartan-Mepha |
60929 |
Co-Candesartan Sandoz |
61492 |
Co-Candesartan Spirig HC |
65930 |
Pemzek PLUS |
62499 |
Pemzek |
62498 |
Cansartan-Mepha plus |
61215 |
Les préparations testées satisfont toutes aux exigences de qualité.
Médicaments à base d’irbésartan en tant que principe actif et dont la concentration en NDMA a été vérifiée
Médicament |
Numéro d’AMM |
Aprovel, comprimés pelliculés |
54250 |
Co-Irbesartan Sandoz, comprimés pelliculés |
62640 |
Co-Irbesartan Spirig HC, comprimés pelliculés |
62743 |
CoAprovel, comprimés pelliculés |
54842 |
Irbesartan HCT Zentiva, comprimés pelliculés |
62278 |
Irbesartan-Mepha, comprimés pelliculés |
61511 |
Irbesartan-HCT-Mepha, Lactab |
61497 |
Irbesartan Sandoz, comprimés pelliculés |
59183 |
Irbesartan Spirig HC, comprimés pelliculés |
62410 |
Irbesartan Zentiva, comprimés pelliculés |
62280 |
Tous les lots testés de ces préparations sont conformes aux exigences pour ce qui est des paramètres contrôlés.