Medicamento (collirio) per abbassare la pressione intraoculare elevata negli adulti

Indicazioni per l’omologazione

Il medicamento Roclanda contiene i principi attivi latanoprost e netarsudil ed è disponibile come soluzione da istillare negli occhi.

Roclanda viene impiegato per abbassare la pressione intraoculare elevata nelle persone adulte. Le pazienti e i pazienti sono affetti da glaucoma ad angolo aperto (malattia in cui la pressione intraoculare aumenta perché il liquido non può defluire dall’occhio) o da ipertensione oculare (quando la pressione nell’occhio è superiore al normale). Si utilizza per pazienti sottoposti precedentemente a una terapia con prostaglandina^[1] che ha prodotto una riduzione insufficiente della pressione intraoculare.

Per valutare la domanda di omologazione del medicamento Roclanda, Swissmedic ha tenuto conto della valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dell’agenzia statunitense per i farmaci (FDA) nonché dei relativi testi dell’informazione sul medicamento.

Poiché i dati clinici sono stati valutati sulla base dei rapporti di valutazione delle autorità estere, non sussistono i presupposti per uno SwissPAR (Swiss Public Assessment Report; un rapporto dettagliato per specialiste/i) completo e un relativo Public Summary SwissPAR. Swissmedic rimanda all’omologazione delle autorità di riferimento estere.

www.ema.europa.eu
www.fda.gov

^[1] _{Terapia con prostaglandina: i medicamenti con prostaglandina rivelano una somiglianza strutturale o funzionale con l’ormone endogeno prostaglandina, che è coinvolto in varie reazioni dolorose e infiammatorie nel corpo. La terapia con prostaglandina fa aumentare il deflusso del liquido nell’occhio abbassando così la pressione intraoculare.}

Maggiori informazioni sul medicamento

Al momento della pubblicazione del Public Summary SwissPAR su Roclanda non è ancora disponibile l’informazione professionale. Non appena il medicamento sarà in vendita in Svizzera, l’informazione professionale sarà messa a disposizione sul seguente sito Internet: www.swissmedicinfo.ch

Per altre domande, rivolgersi alle/ai professioniste/i della salute.

^{Lo stato di questa informazione corrisponde a quello dello SwissPAR. Le nuove conoscenze acquisite sul medicamento omologato non sono incluse nel Public Summary SwissPAR.}

^{I medicamenti omologati in Svizzera sono monitorati da Swissmedic. In caso di nuovi effetti indesiderati riscontrati o di altri segnali rilevanti per la sicurezza, Swissmedic adotterà le misure necessarie.}

^{Swissmedic si occuperà di registrare e pubblicare qualsiasi nuova conoscenza acquisita che possa compromettere la qualità, l’effetto o la sicurezza di questo medicamento. Se necessario, l’informazione sul medicamento sarà modificata.}