Le Supplément 11.3 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er janvier 2024.
Dans le Supplément 11.3 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.9.48. |
Détermination de la taille et de la forme des particules par analyse d’images |
MONOGRAPHIES
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Gallium (68Ga) DOTANOC (solution injectable de)
Gallium (68Ga) oxodotréotide (solution injectable de)
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétale
Adhatoda vasica (feuille d’)
Bardane (grande), racine de
Chèvrefeuille du Japon (fleur de)
Chrysanthemum (fleur de)
Eclipta (partie aérienne et racine d’)
Immortelle (fleur d’)
Marronnier d’Inde (écorce de)
Monographies
Bupivacaïne
Dabigatran étexilate (mésilate de)
Lévocétirizine (dichlorhydrate de)
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.35. |
Osmolalité |
2.2.46. |
Techniques de séparation chromatogra-phique |
2.6.16. |
Essai des agents étrangers dans les vaccins viraux pour usage humain |
2.7.28. |
Titrage des progéniteurs hémato-poïétiques humains formant colonie |
2.7.29. |
Numération et viabilité des cellules nucléées |
2.9.7. |
Friabilité des comprimés non enrobés |
4. |
Réactifs |
5.22. |
Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Préparations pharmaceutiques
Substances pour usage pharmaceutique
Vaccins pour usage humain
Vaccin grippal nasal vivant
Vaccin vivant de la fièvre jaune
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Alovudine (18F) (solution injectable d’)
Fludésoxyglucose (18F) (solution injectable de)
Fluorocholine (18F) (solution injectable de)
Fluorodopa (18F) préparée par substitution nucléophile (solution injectable de)
Fluoromisonidazole (18F) (solution injectable de)
Technétium (99mTc) (sestamibi-), solution injectable de
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Ballote noire
Chardon marie
Chardon marie (extrait sec purifié et titré de)
Chêne (écorce de)
Gattilier (fruit de)
Guarana (graine de)
Ispaghul (graine d’), tégument de la
Kola
Maté (feuille de)
Ményanthe
Pélargonium (racine de)
Psyllium (graine de)
Tormentille
Préparations homéopathiques
Calcarea iodata pour préparations homéopathiques
Nux-vomica pour préparations homéopathiques
Monographies
Amikacine
Ampicilline sodique
Atracurium (bésilate d’)
Benzathine benzylpénicilline tétrahydratée
Bismuth (sous-carbonate de)
Bismuth (sous-gallate de)
Bismuth (sous-nitrate de) lourd
Bismuth (sous-salicylate de)
Céfaclor
Cholécalciférol
Clarithromycine
Donépézil (chlorhydrate de)
Fluocortolone (pivalate de)
Gomme xanthane
Halofantrine (chlorhydrate d’)
Iodixanol
Isopropyle (myristate d’)
Latanoprost
Létrozole
Mépyramine (maléate de)
Néostigmine (bromure de)
Oméga-3 (triglycérides d’acides)
Pimozid
Potassium (acétate de)
Rabéprazole sodique
Raloxifène (chlorhydrate de)
Raltégravir potassique (comprimés à croquer de)
Raltégravir potassique (comprimés de)
Salbutamol
Salbutamol (sulfate de)
Sitagliptine (comprimés de)
Soja (huile de) raffinée
Sotalol (chlorhydrate de)
Stavudine
Thiamine (nitrate de)
RRR-α-Tocophéryle (acétate de)
Triméthoprime
Vitamine A synthétique (concentrat de), forme huileuse
Voriconazole
Xylose
Zinc (acétate de) dihydraté
Ziprasidone (mésilate de) trihydraté
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Formes pharmaceutiques
Préparations semi-solides pour application cutanée
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Rhubarbe
Rhubarbe (extrait sec titré de)
Serpolet
Monographies
Calcium (dobésilate de) monohydraté
Codéine (chlorhydrate de) dihydraté
lycérol (distéarate de)
Lévodropropizine
Potassium (sorbate de)
Vitamine A synthétique (concentrat de), forme pulvérulente
Vitamine A synthétique (concentrat de), solubilisat/émulsion
Le titre des textes ci-après a été modifié:
MONOGRAPHIES
Raltégravir potassique (comprimés à croquer de) (anciennement Raltégravir (comprimés à croquer de))
Raltégravir potassique (comprimés de) (anciennement Raltégravir (comprimés de))
Les textes suivants sont supprimés:
MONOGRAPHIES
Donépézil (chlorhydrate de) monohydraté
À noter:
Le nouveau texte européen paru dans le supplément 11.3
• Immortelle (fleur d’) (3089)
qui est entrée en vigueur le 1.1.2024 remplace la monographie suivante de la Ph. Helv. qui n’est donc plus valable à compter du 1.1.2024:
Le Supplément 11.4 de la Ph. Eur. 11 entrera en vigueur le 1er avril 2024.
