Le Supplément 10.8 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2022. Dans le Supplément 10.8 figurent les nouveaux textes suivants:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Agripaume de Chine
Échinacée pourpre (parties aériennes d’), jus d’expression stabilisé avec de l’éthanol des
Échinacée pourpre (parties aériennes d’), jus d’expression stabilisé sans éthanol des
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.5.3. |
Indice d’hydroxyle |
2.9.12. |
Classification granulométrique des poudres par tamisage |
4. |
Réactifs |
5.22. |
Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Précurseurs chimiques pour préparations radiopharmaceutiques
Formes pharmaceutiques
Préparations rectales
Vaccins pour usage humain
Vaccin diphtérique adsorbé
Vaccin diphtérique adsorbé, à teneur réduite en antigène
Vaccin diphtérique et tétanique adsorbé
Vaccin diphtérique et tétanique adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l’hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et conjugué de l’haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et de l’hépatite B (ADNr), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (à cellules entières) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (à cellules entières), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé), adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (à cellules entières), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et de l’hépatite B (ADNr), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)
Vaccin grippal inactivé (antigène de surface)
Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin de Clostridium novyi (type B) pour usage vétérinaire
Vaccin de Clostridium perfringens pour usage vétérinaire
Vaccin de Clostridium septicum pour usage vétérinaire
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Bétiatide pour préparations radiopharmaceutiques
Cuivre (tétrafluoroborate de tétramibi-) pour préparations radiopharmaceutiques
Fluoroéthyl-l-tyrosine (18F) (solution injectable de)
Sodium (molybdate (99Mo) de, obtenu par fission), solution de
Technétium (99mTc) (macrosalb-), suspension injectable de
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Arnica (fleur d’)
Arnica (teinture d’)
Bouillon blanc (fleur de)
Palmier de Floride (fruit de)
Préparations homéopathiques
Méthodes de préparation des souches homéopathiques et déconcentration
Monographies
Air médicinal
Ascorbate sodique
Ascorbique (acide)
Bromazépam
Calcium (gluconate de) pour préparations injectables
Chlorhydrique (acide) concentré
Chlorhydrique (acide) dilué
Cholécalciférol (concentrat de), forme pulvérulente
Dompéridone
Dompéridone (maléate de)
Dronédarone (chlorhydrate de)
Dydrogestérone
Fludarabine (phosphate de)
Foie demorue (huile de)
Folique (acide) hydraté
Glycérol
Glycérol à 85 pour cent
Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intramusculaire
Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse
Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie sous-cutanée
Manganèse (sulfate de) monohydraté
Mébévérine (chlorhydrate de)
Pipéracilline sodique
Podophyllotoxine
Protamine (sulfate de)
Spectinomycine (dichlorhydrate de) pentahydraté
Spectinomycine (sulfate de) tétrahydraté pour usage vétérinaire
Toxine botulinique type A pour préparation injectable
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Aprotinine (solution concentrée d’)
Le titre des textes suivants a été modifié:
MONOGRAPHIES
Calcium (gluconate de) pour préparations injectables
(anciennement Calcium (gluconate de) pour solution injectable)
Foie de morue (huile de)
(anciennement Foie de morue (huile de) (type A))
Le texte ci-après est suspendu:
MONOGRAPHIES
Gonadotropine sérique équine pour usage vétérinaire
Les textes ci-après sont supprimés:
MONOGRAPHIES
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Technétium (99mTc) (soufre colloïdal et de), solution injectable
Monographies
Aminoglutéthimide
Foie demorue (huile de) (type B)
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 10.8 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
La 11e Edition de la Pharmacopée Européenne entrera en vigueur le 1er janvier 2023.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 10) et les Suppléments 10.1-10.8 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 11) et le Supplément 11.3.
La Ph. Eur. 10 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
(www.publicationsfederales.ch).
La Ph. Helv. 11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse: www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
