11.07.2016
| Préparations: | Ologyn, comprimés |
| No d’autorisation: | 45024 |
| Principes actifs: | Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum |
| Titulaire de l’autorisation: |
Labatec Pharma SA |
| Retrait de lots: | voir tableau ci-dessous |
La société Labatec Pharma SA retire du marché, à titre préventif, les lots mentionnés dans le tableau de la préparation de Ologyn, comprimés, jusqu’au niveau du commerce de détail. Lors des analyses annuelles de stabilité d’un lot d’Ologyn comprimés, après 36 mois, les résultats concernant la teneur en substance active (Ethinylestradiol) étaient légèrement en-dessous des spécifications.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.