Ritiro di lotti – Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure, collirio

08.12.2023
Preperato Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure, collirio
Numero dell'omologazione 54756
Principi attivi fluoresceinum natricum, oxybuprocaini hydrochloridum
Titolare dell'omologazione OmniVision AG
Ritiro di lotto 1S57, 7S81

La società OmniVision AG sta richiamando i seguenti lotti di prodotto Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure, collirio fino al livello di vendita al dettaglio. Questo richiamo precauzionale è motivato da una possibile compromissione della sterilità, che non può essere esclusa a causa di deviazioni occorse durante la produzione (microperdite/fallimento del test media fill). 

Il richiamo viene effettuato con una lettera della società ai clienti che hanno ricevuto il prodotto.