| Préparation | Prograf (importation parallèle)*, gelules 0,5 mg et 5,0 mg |
|---|---|
| No d’autorisation | 66783 |
| Principe actif | tacrolimusum |
| Titulaire de l’autorisation | APS Arzneimittel-Parallelimport-Service AG |
| Retrait des lots | Prograf, gelules à 0,5 mg, Charge 0E3143NU Prograf, gelules à 5 mg, Charge 5E3044CU |
La société APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Prograf, gélules jusqu’au niveau des patients. Le rappel a été effectué en raison d’un potentiel mélange des différents dosages (cf. circulaire).
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
NOTE: La préparation originale Prograf 0,5 mg et 5 mg, gélules (numéro d'autorisation 53152) de l’entreprise Astellas Pharma SA n'est pas concernée par le retrait du marché.
Ultima modifica 31.07.2019
